药物研发行业正面临着最艰难的时期。随着成本以及可持续性的压力增大，旨在调节疾病的生物目标和化学物质变得越来越复杂。尽管在过去的一个世纪中，新药对于人类的健康起到了革命性的作用，但很多临床需求仍然无法得到满足。衰老、肿瘤、抗生素和抗病毒药物的抗药性以及各类心血管疾病仍然给社会带来了沉重的负担。目前，药物的研发周期通常需要10-15年，需要花费25亿美元。然而，随着研发成本的不断提升，监管审查更加严格，更严峻的疾病以及行业日益增加的价格压力，迫切需要缩短药物的研发周期，才能满足患者的需求。而实现这一目标需要学术界与工业界的密切合作，通过学术创新发现新的有机合成方法，缩短新药的研发周期。近日，Merck公司工艺研发部的Danielle Schultz和Louis-Charles Campeau以题为“Harder, better, faster”在《Nature Chemistry》上发表评述，呼吁学术界与工业界加强合作，为人类健康谋福祉。
【新药的研发周期】
如图1所示，新药的研发通常包括三个阶段：新药的发现、临床试验、监管批准和上市。其中，第一阶段需要从成千上万个化合物中找到有用的几种，通常需要3-6年的时间才能完成。第二阶段是药物的放大生产和临床试验阶段，通常需要6-7年。作者指出，缩短研发周期必须通过创新，发展出全新的技术或者方法才能实现。贝尔实验室的成功来源于他们建立了相互信任、齐心协力的空间，让物理学家、化学家和数学家一起开发应用科学。而硅谷被称为“现代贝尔实验室”，它的成功也来源于建立了紧密集成的学术界与工业界的生态体系。但如何将这些成功的经验复制到药物研发，这就需要充分发挥药物学家和学术界的创造力，以更快的速度创新，从而抓住机会为人类的健康增砖添瓦。
图1 新药研发的过程
【学术界和工业界的争论】
作者发表这篇评述的想法来自于2020年《Nautre》发表的一篇名为“2020最值得关注的技术”的文章。一直以来，工业界的想法很少被人们所知晓，并且基础研究和应用研究一直存在所谓的“鸿沟”。如图2所示，工业界认为学者一直生活在象牙塔里，发现的新方法与实际生产相差甚远。此外，还有一些工业界的科学家不相信甚至不愿意了解新的方法。因此，作者认为，药物化学家如果能够消除学术界进行的前沿基础研究和对社会的影响之间的鸿沟，将对社会产生巨大的贡献。
图2 学术界和工业界的争论
【合作共赢】
制药从业人员掌握产业化的评价标准以及能够针对性的解决问题来满足实际生产的需要。因此，他们在推动学术界的新技术实现快速实际应用起着不可或缺的作用。近30年来，学术/产业联合已经取得了巨大的发展。而且这两个领域存在显著的共生关系。最近出现了一种新趋势，工业研究人员和学术实验室建立了真正的协作研究项目。这种模式中，学生、博士后、课题组长以及工业合作伙伴一起努力完成项目，并且尽可能利用工业界最先进的设施。过去五年，工业和学术界合作的高水平研究结果出现了大幅增长。举例来说，Merck公司与普林斯顿大学合作开发的标准光反应器于2016年正式投入使用，而正是这一年，光催化实验的数量发生了极大的提升。
图3 Merck公司光催化实验的数量随着年份的变化
【总结】
作者最后鼓励工业界的同事邀请学术科学家参与突破性技术研发，例如“我的方法能否商业化”类似的讨论。作者认为我们有能力通过工业/学术合作，更快的推动新药的发展，为人类健康谋福祉。
原文链接：
https://www.nature.com/articles/s41557-020-0510-8
来源：高分子科学前沿
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